Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne

ZP/17/2021 Preparaty i sprzęt dla pacjentów Wojewódzkiego Specjalistycznego Szpitala im. M. Pirogowa w Łodzi żywionych pozajelitowo i dojelitowo.

1. Przedmiotem zamówienia są dostawy preparatów i sprzętu dla pacjentów Wojewódzkiego Specjalistycznego Szpitala im. M. Pirogowa w Łodzi żywionych pozajelitowo i dojelitowo.

1.1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki nr 2 do SWZ, zwany również w dalszej części SWZ – „Kosztorysem ofertowym” oraz załącznik nr 7 – „wzór umowy” do SWZ.

Łódź, ul. Wólczańska 191/195

1. Przedmiotem zamówienia są dostawy preparatów i sprzętu dla pacjentów Wojewódzkiego Specjalistycznego Szpitala im. M. Pirogowa w Łodzi żywionych pozajelitowo i dojelitowo.

1.1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki nr 2 do SWZ, zwany również w dalszej części SWZ – „Kosztorysem ofertowym” oraz załącznik nr 7 – „wzór umowy” do SWZ.

1. Wykonawca jest zobowiązany do zabezpieczenia swojej oferty wadium.

2. Wykonawca przystępujący do niniejszego postępowania jest zobowiązany wnieść wadium na czas związania ofertą.

3. Oferta musi być zabezpieczona wadium o wartości: 250 000,00 PLN (słownie: dwieście pięćdziesiąt tysięcy złotych zero groszy)

1.2. uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:

1.2.1. Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże, że posiada kompetencję lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności zawodowej – dotyczy produktów leczniczych.

1.2.1.1. Wykonawca zobowiązany jest posiadać aktualne zezwolenie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych.

Podmiotowe środki dowodowe:

2.2.1.1. Kopia zezwolenia, o którym mowa w rozdziale VII ust. 1.2.1 SWZ, potwierdzona za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.

1.4. zdolności technicznej lub zawodowej. Zamawiający stawia warunek w tym zakresie:

1.4.1. Wykonawca spełni warunek, jeżeli wykaże, że w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wykonał należycie co najmniej dwie (2) dostawy trwające nieprzerwanie przez okres co najmniej 12 miesięcy, obejmujących swym zakresem dostawy do placówki szpitalnej oraz domu pacjenta, preparatów i sprzętu dla pacjentów żywionych dojelitowo i pozajelitowo, o wartości brutto nie mniejszej niż 5 000 000,00 PLN w ramach jednej lub wielu umów z zachowaniem ich ciągłości.

2.2.2.1. Wykonawca przedstawi wykaz dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli Wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy. Wykaz musi potwierdzać spełnienie warunku określonego w rozdziale VII pkt 1.4.1 SWZ. Wzór druku stanowi załącznik nr 7 do SWZ.

1. Wybrany Wykonawca jest zobowiązany do zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych we Wzorze umowy, stanowiącym załącznik nr 7 do SWZ.

2. Zakres świadczenia Wykonawcy wynikający z umowy jest tożsamy z jego zobowiązaniem zawartym w ofercie.

Wojewódzki Specjalistyczny Szpital im. M. Pirogowa w Łodzi, ul. Wólczańska 191/195, 90-531 Łódź, budynek główny Szpitala, Aula

6. Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty przedmiotowe środki dowodowe:

6.1. oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowane produkty są zgodne z:

• ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2020 r. poz. 186 z późn. zm.) – dotyczy wyrobów medycznych.

• rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz.U. UE. L. z 2017 r. nr 117, str. 1 z późn. zm.) – dotyczy wyrobów medycznych,

• ustawą z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2020 r., poz. 944 z późn. zm.) – dotyczy produktów leczniczych,

• wymaganiami i normami szczegółowo określonymi w załącznikach do SWZ,

wzór druku oświadczenia stanowi załączniki nr 5 do SWZ.

6.2. Materiały informacyjne (np. ulotki, kopie stron katalogowych etc.) w języku polskim/przetłumaczonych na język polski, potwierdzające wszystkie parametry (wyszczególnione w Kosztorysie ofertowym) oferowanych w złożonej ofercie produktów (np. rozmiary, numery katalogowe, szczegółowe opisy oferowanych produktów, itp.). Wykonawca winien w niniejszych materiałach jednoznacznie wskazać której pozycji wyszczególnionej w Kosztorysie ofertowym dotyczą oraz zaznaczyć wszystkie wymagane w kosztorysie parametry oferowanych produktów – dotyczy wyrobów medycznych

6.3. Karty charakterystyki produktu leczniczego – dotyczy produktów leczniczych

6.4. Próbki w pozycjach po 1 szt. poz. 2, 14–23, 40–44, 52, 68–70, 83, 99–101, 103, 120–124, 126–130, 135–139, 157, 200, 210–214.

Próbki należy przesłać na adres: Wojewódzki Specjalistyczny Szpital im. M. Pirogowa w Łodzi, ul. Wólczańska 191/195, 90-531 Łódź, Dział Zamówień Publicznych, budynek główny Szpitala, I piętro.

XXI. Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy

1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 ustawy Pzp oraz Rzecznikowi małych i średnich przedsiębiorców.

3. Odwołanie przysługuje na:

3.1. niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

3.2. zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3.3. zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby zgodnie z art. 514 ustawy Pzp. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Odwołanie wnosi się zgodnie z terminami określonymi w art. 515 ustawy Pzp:

5.1. w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;

5.2. w terminie 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 5.1.

5.3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

5.4. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 5.1–5.3 wnosi się w terminie:

5.4.1. 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

6. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

7. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego (t.j. Dz.U. z 2020 r. poz. 1575 z późn. zm.) o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej.

8. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie – sądu zamówień publicznych, zwanego dalej „sądem zamówień publicznych”.

9. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. – Prawo pocztowe (t.j. Dz.U. z 2020 r., poz. 1041 z późn. zm.) jest równoznaczne z jej wniesieniem.

10. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania.

11. Środki ochrony prawnej zostały opisane w dziale IX ustawy Pzp.